سازمان داروی چین: چین به دومین بازار بزرگ دستگاه پزشکی در جهان تبدیل می شود

هفته 2023 آگاهی از ایمنی دستگاه پزشکی ملی در تاریخ 10 در پکن آغاز شد. Xu Jinghe ، معاون مدیر سازمان داروی چین (CFDA) ، در مراسم راه اندازی فاش کرد که در سالهای اخیر ، کار تنظیم کننده دستگاه پزشکی چین پیشرفت زیادی داشته است ، صنعت تجهیزات پزشکی در حال شکوفایی است ، بسیاری از دستگاه های پزشکی سطح بالا تصویب شده اند و لیست شده ، و حقوق و علایق بهداشت عمومی بهتر از این محافظت شده است. در سال 2022 ، درآمد اصلی تجارت تجهیزات پزشکی چین به 1.3 تریلیون یوان رسید و به دومین بازار بزرگ جهان تبدیل شد.

این قابل درک است که در سال 2014 ، سازمان داروی دولتی روشهای تصویب ویژه ای را برای دستگاههای پزشکی نوآورانه (برای اجرای آزمایش) صادر کرد و در دسامبر همان سال ، اولین دستگاه پزشکی نوآورانه برای لیست تصویب شد. تاکنون ، سازمان داروی دولتی 217 محصول نوآورانه دستگاه پزشکی را تصویب کرده است ، و محصولات مصوب بسیاری از دستگاه های پزشکی با کیفیت بالا مانند سیستم درمانی سنگین یون ، سیستم پروتون درمانی ، ربات جراحی ، رگ های خونی مصنوعی و غیره را پوشش می دهند. از نظر کمیت و کیفیت برداشت مضاعف به دست آورد.

در بررسی محصولات تجهیزات پزشکی ، سازمان داروی دولتی مکانیسم کار را برای تغییر مرکز ثقل بررسی فنی دستگاه های پزشکی به مرحله تحقیق و توسعه محصول ایجاد کرده است ، با تمرکز بر پیشرفت های احتمالی در فن آوری های کلیدی ، مواد کلیدی ، مؤلفه ها و محصولات اصلی با حقوق مالکیت معنوی مستقل ، و مداخله از قبل برای راهنمایی و تسریع در تحقیق و توسعه فن آوری های اصلی اصلی ، به طوری دستیابی به موفقیت "ضربان ساز مغز" داخلی ، سیستم تصویربرداری رزونانس مغناطیسی 5.0T ، قلب مصنوعی نسل سوم و سایر محصولات همچنان در لیست قرار می گیرند ، برای دستیابی به پیشرفت های داخلی در وسایل پزشکی با سطح بالا ، برای حل وضعیتی که برخی از محصولات به طور جدی به واردات وابسته هستند.

Xu Jinghe ، در حال حاضر ، چین "مقررات نظارت و مدیریت دستگاه های پزشکی" را به عنوان رهبر کلی ، 13 آیین نامه پشتیبانی مرتبط ، بیش از 140 سند هنجاری ، بیش از 500 اصول هدایت فنی ثبت نام برای حمایت از کل معرفی کرده است. چرخه عمر سیستم نظارتی مدیریت دستگاه پزشکی ؛ استانداردهای دستگاه پزشکی در سال 1937 صادر شده ، با قوام استانداردهای بین المللی بیش از 90 ٪. و با همکاری چندین بخش ، ایجاد 2 سیستم عامل همکاری نوآوری برای دستگاه های پزشکی هوش مصنوعی و مواد زیستی. دو مرکز بررسی و بازرسی دستگاه های پزشکی را در Delta River Yangtze و منطقه Greater Bay و 7 ایستگاه خدمات نوآوری دستگاه پزشکی ایجاد کنید و به طور مداوم نشاط نوآوری صنعتی و توسعه با کیفیت را تحریک کنید.

"در آینده ، ما به ترویج استفاده از تحقیقات علمی تنظیم کننده دستگاه پزشکی برای افزودن حرکت به نوآوری و توسعه صنعتی ادامه خواهیم داد." زو جینگه گفت.

Hongguan به سلامتی شما اهمیت می دهد.

بیشتر محصول Hongguan را ببینیدhttps://www.hgcmedical.com/products/

در صورت نیاز به comsumables پزشکی ، لطفاً با ما تماس بگیرید.

hongguanmedical@outlook.com