اداره داروی چین: چین دومین بازار بزرگ تجهیزات پزشکی در جهان شد

هفته ملی آگاهی ایمنی تجهیزات پزشکی در سال 2023 در دهمین روز در پکن راه اندازی شد.Xu Jinghe، معاون اداره داروی چین (CFDA)، در مراسم راه اندازی فاش کرد که در سال های اخیر، کار نظارتی دستگاه های پزشکی چین پیشرفت زیادی داشته است، صنعت تجهیزات پزشکی در حال رونق است، بسیاری از دستگاه های پزشکی پیشرفته مورد تایید قرار گرفته اند. در سال 2022، درآمد کسب و کار اصلی تجهیزات پزشکی چین به 1.3 تریلیون یوان رسید و به دومین بازار بزرگ جهان تبدیل شد.

قابل درک است که در سال 2014، اداره داروی دولتی رویه‌های تأیید ویژه برای دستگاه‌های پزشکی نوآورانه (برای اجرای آزمایشی) را صادر کرد و در دسامبر همان سال، اولین دستگاه پزشکی نوآورانه برای فهرست تأیید شد.تاکنون، سازمان داروی ایالتی ۲۱۷ محصول نوآورانه دستگاه های پزشکی را تایید کرده است و محصولات تایید شده بسیاری از دستگاه های پزشکی پیشرفته مانند سیستم یون درمانی سنگین، سیستم پروتون درمانی، ربات جراحی، رگ های خونی مصنوعی و غیره را پوشش می دهد. از نظر کمی و کیفی به برداشت دو برابری دست یافت.

در بررسی محصولات دستگاه های پزشکی، سازمان داروی ایالتی مکانیسم کاری ایجاد کرده است تا مرکز ثقل بررسی فنی دستگاه های پزشکی را به مرحله تحقیق و توسعه محصول، با تمرکز بر پیشرفت های احتمالی در فناوری های کلیدی، مواد کلیدی، تغییر دهد. اجزای اصلی و محصولات با حقوق مالکیت معنوی مستقل، و مداخله پیشاپیش برای هدایت و تسریع تحقیق و توسعه فناوری‌های اصلی کلیدی، به‌منظور ارتقای پیشرفت دستگاه‌های پزشکی پیشرفته چین با پیشتازی در مواجهه با تجهیزات اصلی. پیشرفت ها"پیس میکر مغز" داخلی، سیستم تصویربرداری رزونانس مغناطیسی 5.0T، قلب مصنوعی نسل سوم و سایر محصولات همچنان در لیست قرار می گیرند تا به پیشرفت های داخلی در دستگاه های پزشکی پیشرفته دست پیدا کنند، تا وضعیتی را که برخی از محصولات به طور جدی به واردات وابسته هستند، حل کند.

Xu Jinghe معرفی کرد، در حال حاضر، چین "مقررات نظارت و مدیریت دستگاه های پزشکی" را به عنوان رهبر کلی، 13 آیین نامه حمایتی مرتبط، بیش از 140 سند هنجاری، بیش از 500 اصل راهنمای بررسی فنی ثبت نام برای حمایت از کل تشکیل داده است. چرخه عمر سیستم نظارتی مدیریت تجهیزات پزشکی؛1937 استانداردهای تجهیزات پزشکی را صادر کرد، با استانداردهای بین المللی سازگاری بیش از 90٪.و با همکاری بخش‌های مختلف، ایجاد 2 پلتفرم همکاری نوآوری برای دستگاه‌های پزشکی هوش مصنوعی و مواد زیستی؛دو مرکز فرعی بررسی و بازرسی تجهیزات پزشکی در دلتای رودخانه یانگ تسه و منطقه خلیج بزرگ و 7 ایستگاه خدمات نوآوری تجهیزات پزشکی ایجاد کنید و به طور مداوم حیات نوآوری صنعتی و توسعه با کیفیت بالا را تحریک کنید.

در آینده، ما به ترویج کاربرد تحقیقات علمی نظارتی دستگاه‌های پزشکی برای افزایش شتاب به نوآوری و توسعه صنعتی ادامه خواهیم داد.»خو جینگه گفت.

Hongguan به سلامت شما اهمیت می دهد.

محصولات Hongguan را بیشتر ببینید →https://www.hgcmedical.com/products/

در صورت نیاز به مواد قابل مصرف پزشکی، لطفا با ما تماس بگیرید.

hongguanmedical@outlook.com