[برترین های هفته نوآوری] چشم انداز موج جزر و مدی دیجیتالی سازی دستگاه های پزشکی: تولید هوشمند و نظارت هوشمند

از سلسله فعالیت های هفته نوآوری تجهیزات پزشکی، همایش ساخت هوشمند و تنظیم هوشمند تجهیزات پزشکی در تاریخ 11 سپتامبر در شهر سوژو برگزار شد.این انجمن، شعبه تولید هوشمند و نظارت هوشمند انجمن صنعت تجهیزات پزشکی چین را تأسیس کرد و مفتخر به دعوت از 7 متخصص ارشد برای به اشتراک گذاشتن آخرین روندها و فناوری‌های تولید هوشمند و چگونگی دستیابی به موفقیت در تحول دیجیتال شد.

در پاسخ به تقاضای بسیاری از شرکت ها، شعبه تولید هوشمند و نظارت هوشمند انجمن صنعت تجهیزات پزشکی چین به طور رسمی تأسیس شد.وو هاوران، مدیر کل شرکت فناوری اطلاعات کراون (سوژو) سرانجام با نمایش دست به عنوان معاون اولین شعبه تولید هوشمند و نظارت هوشمند و یو لین، مهندس ارشد بخش پزشکی ملی انتخاب شدند. اتحاد نوآوری فناوری صنعت دستگاه‌ها به عنوان دبیرکل اولین شعبه تولید هوشمند و نظارت هوشمند انتخاب شد.پس از تشکیل رسمی شعبه هوشمند سازی و نظارت هوشمند، به جذب اعضا در تمامی سطوح اعم از کارشناسان و بنگاه ها ادامه خواهد داد و افرادی که قصد و واجد شرایط را دارند می توانند اقدام کنند.هدف از تشکیل کمیته فرعی خدمت و ترویج توسعه تولید هوشمند و نظارت هوشمند در صنعت تجهیزات پزشکی و ارائه پیشنهادات، اقدامات و استانداردهای صنعت محصول برای کارهای مرتبط است.برای شرکت هایی که می خواهند تحول دیجیتال را انجام دهند، کمیته فرعی می تواند انواع خدمات مرتبط با مدیریت زنجیره تامین و فرآیند تولید را ارائه دهد.

مدل نظارتی سنتی برای تولید شرکت‌های تجهیزات پزشکی معمولاً زمان‌بر است، مانند بازرسی‌های منظم در محل و همچنین نمونه‌گیری، و این فرآیند به اندازه کافی انعطاف‌پذیر نیست تا بتواند به موقع به فناوری‌ها و نوآوری‌های جدید پاسخ دهد. بازار.بنابراین، با توسعه صنعت تجهیزات پزشکی، برخی کشورها و مناطق به تدریج روش‌های نظارتی انعطاف‌پذیر و دیجیتالی‌تری را برای بهبود کارایی و سازگاری معرفی می‌کنند.

دکتر کائو یون، مهندس ارشد در سطح پژوهشگر مرکز نظارت و اطلاعات غذا و داروی جیانگ سو، یک تحلیل مقایسه ای انجام داد: مقررات هوشمند عمدتاً برای محصولات پرخطر است و به جای مراجعه به سایت مانند مدل نظارتی سنتی، می توان آن را از راه دور و از طریق پخش زنده انجام داد.چنین رویکردی چهار فایده دارد:

1. بار بر روی شرکت ها را می توان کاهش داد.

2. داده ها را می توان به موقع به روز کرد و از نظر دقت و اثربخشی تضمین کرد.

3. نظارت از راه دور با استفاده از دیجیتالی کردن اینترنت انجام می شود و مشکلات یافت شده نیز می تواند به موقع به بخش سازمانی یادآوری شود.

4. مدیریت مالیات بر اساس پیش محاسبه نیز مفید است.

UDI، به عنوان شناسایی منحصر به فرد دستگاه های پزشکی، همچنین یک ابزار مهم در مقررات هوشمند است.اکثر شرکت ها در فرآیند تنظیم هوشمند، تکلیف UDI را تکمیل کرده اند.آقای لیو لیانگ، مهندس ارشد مرکز اطلاعات اداره داروی دولتی، استفاده از پلتفرم پایگاه داده ملی تجهیزات پزشکی مبتنی بر UDI را به اشتراک گذاشت که می تواند شفافیت، کامل بودن و به موقع بودن داده های ردیابی محصول را از طریق محصولات اختصاص داده شده توسط UDI تقویت کند و تسهیل کند. نظارت و ردیابی محصولات توسط مقامات نظارتی.اگر می‌خواهید درباره UDI بیشتر بدانید، می‌توانید به کلاس آنلاین شبکه نوآوری تجهیزات پزشکی توجه کنید و محتوای مرتبط «جلسه آموزش انطباق و پیاده‌سازی شناسایی منحصر به فرد تجهیزات پزشکی (UDI)» در انجمن مرتبط بارگذاری خواهد شد. ویدیو برای یادگیری شما

ضرورت ساخت هوشمند تحول دیجیتال در شرکت های تجهیزات پزشکی

نمای سطح سیاست ملی:

در حال حاضر خط مشی ملی همه صنایع را به سمت تحول دیجیتال هدایت می کند. 1 اردیبهشت 1391 در اجرای «نظارت و مدیریت تولید تجهیزات پزشکی» ذکر شد: ثبت کنندگان تجهیزات پزشکی، پرونده‌ها، شرکت‌های تولیدی راه‌اندازی شده باید یک سیستم مدیریت رکورد ایجاد کنند. اطمینان حاصل کنید که سوابق واقعی، دقیق، کامل و قابل ردیابی هستند.تشويق ثبت‌كنندگان دستگاه‌هاي پزشكي، پرونده‌كنندگان، شركت‌هاي توليدي مورد اعتماد به اتخاذ ابزارهاي فني پيشرفته براي ايجاد سيستم مديريت اطلاعات براي تقويت مديريت فرآيند توليد.(فصل سوم ماده 33)
خود شرکت ها به وضعیت نگاه می کنند:

روند تشدید پیری جمعیت در چین به تدریج سود جمعیتی را که زمانی صنعت تولید از آن برخوردار بود، از بین می برد و منجر به افزایش هزینه های تولید می شود، کاهش هزینه ها به یک وظیفه فوری برای بقا و توسعه شرکت ها تبدیل شده است.برای رویارویی با این چالش، شرکت ها باید اقدامات فعالی را برای افزایش رقابت پذیری خود انجام دهند تا اطمینان حاصل شود که تولید سریعتر و انعطاف پذیرتر است.

Hongguan به سلامت شما اهمیت می دهد.

محصولات Hongguan را بیشتر ببینید →https://www.hgcmedical.com/products/

در صورت وجود هرگونه نیاز به مواد قابل مصرف پزشکی، لطفا با ما تماس بگیرید.

hongguanmedical@outlook.com