از طریق فراز و نشیب های سال 2023 ، چرخه 2024 رسما آغاز شده است. تعدادی از قوانین جدید بقا به تدریج تأسیس می شوند ، صنعت دستگاه پزشکی "زمان برای تغییر" رسیده است.
در سال 2024 ، این تغییرات در صنعت پزشکی صورت می گیرد:
01
از 1 ژوئن ، 103 نوع دستگاه "نام واقعی"
در فوریه سال گذشته ، سازمان داروی دولتی (SDA) ، کمیسیون بهداشت ملی (NHC) و اداره ملی بیمه درمانی (NHIA) "اعلامیه در مورد دسته سوم اجرای شناسایی منحصر به فرد دستگاه های پزشکی" را صادر کردند.
با توجه به میزان ریسک و نیازهای نظارتی ، برخی از محصولات تک کاربردی با تقاضای بالینی بزرگ ، خرید حجم متمرکز محصولات منتخب ، محصولات مربوط به زیبایی پزشکی و سایر وسایل پزشکی کلاس II به عنوان دسته سوم وسایل پزشکی با برچسب زدن منحصر به فرد شناخته شدند.
در مجموع 103 نوع دستگاه پزشکی در این اجرای برچسب زدن منحصر به فرد ، از جمله تجهیزات جراحی سونوگرافی ، تجهیزات جراحی لیزر و لوازم جانبی ، تجهیزات و لوازم جانبی با فرکانس بالا/رادیووفنتیک ، تجهیزات فعال برای جراحی آندوسکوپی ، ابزارهای جراحی عصبی و قلبی عروقی گنجانده شده است-قلبی عروقی- دستگاه های مداخله ای ، ابزارهای جراحی ارتوپدی ، دستگاه های اشعه ایکس تشخیصی ، تجهیزات فوتوتراپی ، تجهیزات تجزیه و تحلیل سیستم قدم زدن ، پمپ های سرنگ ، ابزارهای آزمایشگاهی بالینی و غیره.
طبق اعلامیه ، برای دستگاه های پزشکی موجود در دسته سوم کاتالوگ اجرای ، ثبت کننده باید مطابق با الزامات بازه زمانی ، کار زیر را به صورت منظم انجام دهد:
دستگاه های پزشکی تولید شده از 1 ژوئن 2024 دارای مارک منحصر به فرد دستگاه های پزشکی هستند. محصولاتی که قبلاً برای دسته سوم اجرای مارک منحصر به فرد تولید شده بودند ، ممکن است دارای مارک منحصر به فردی نباشند. تاریخ تولید باید براساس برچسب دستگاه پزشکی باشد.
در صورت درخواست ثبت نام از 1 ژوئن 2024 ، متقاضی ثبت نام باید شناسایی محصول کوچکترین واحد فروش محصول خود را در سیستم مدیریت ثبت نام ارسال کند. اگر ثبت نام قبل از 1 ژوئن 2024 پذیرفته شده یا تصویب شده باشد ، ثبت نام کننده هنگام تجدید محصول یا تغییر محصول برای ثبت نام ، شناسایی محصول کوچکترین واحد فروش محصول خود را در سیستم مدیریت ثبت نام ارسال می کند.
شناسایی محصول موضوع بررسی ثبت نام نیست و تغییرات فردی در شناسایی محصول در محدوده تغییرات ثبت نام قرار نمی گیرد.
برای دستگاه های پزشکی تولید شده از 1 ژوئن 2024 ، قبل از اینکه در بازار قرار بگیرند و به فروش برسند ، ثبت کننده باید شناسایی محصول کوچکترین واحد فروش ، سطح بالاتر بسته بندی و داده های مرتبط را در پایگاه داده شناسایی منحصر به فرد دستگاه های پزشکی بارگذاری کند. مطابق با الزامات استانداردها یا مشخصات مربوطه ، برای اطمینان از صحت ، دقیق ، کامل و قابل ردیابی داده ها.
برای دستگاه های پزشکی که اطلاعاتی را در طبقه بندی و بانک اطلاعاتی کد مواد مخدر پزشکی دفتر بیمه پزشکی دولتی برای بیمه پزشکی حفظ کرده اند ، لازم است که در پایگاه داده شناسایی منحصر به فرد ، طبقه بندی و کدهای مواد مصرفی پزشکی بیمه پزشکی را تکمیل و بهبود بخشید. و در عین حال ، اطلاعات مربوط به شناسایی منحصر به فرد دستگاه های پزشکی را در حفظ طبقه بندی و بانک اطلاعاتی کد مواد مخدر پزشکی بیمه پزشکی بهبود بخشید و قوام داده ها را با اطلاعات مربوط به شناسایی منحصر به فرد از دستگاه های پزشکی تأیید کنید.
02
ماه مه-ژوئن ، دسته چهارم نتایج تهیه دولت مواد مصرفی در بازار فرود آمد
در 30 نوامبر سال گذشته ، دسته چهارم از تهیه دولت مواد مصرفی نتایج برنده پیشنهادی را اعلام کرد. به تازگی ، پکن ، شانسی ، مغولستان داخلی و سایر مناطق اخطار تعیین حجم خرید توافق نامه برای محصولات منتخب در خرید باند متمرکز مواد مخدر پزشکی برای سازمان های ملی را منتشر کردند ، که به موسسات پزشکی محلی نیاز دارد تا محصولات خرید توافق نامه را تعیین کنند. و همچنین حجم خرید.
با توجه به الزامات ، NHPA به همراه بخش های مربوطه ، محلی ها و شرکت های منتخب را برای انجام یک کار خوب در فرود و اجرای نتایج منتخب راهنمایی می کنند ، تا اطمینان حاصل شود که بیماران در سراسر کشور می توانند از محصولات منتخب در ماه مه-ژوئن استفاده کنند. 2024 پس از کاهش قیمت.
محاسبه شده بر اساس قیمت از پیش جمع آوری شده ، اندازه بازار محصولات جمع آوری شده حدود 15.5 میلیارد یوان است ، از جمله 6.5 میلیارد یوان برای 11 گونه از مواد مصرفی IOL و 9 میلیارد یوان برای 19 نوع مواد مخدر پزشکی ورزشی. با اجرای قیمت جمع آوری شده ، بیشتر باعث گسترش مقیاس بازار IOL و پزشکی ورزشی می شود.
03
ماه مه-ژوئن ، 32 + 29 استان های مصرفی مجموعه نتایج اجرای
در 15 ژانویه ، دفتر بیمه پزشکی ژجیانگ در مورد اعلام نتایج انتخابی از خرید باند متمرکز اتحادیه بین المللی از کاتترهای تشخیصی سونوگرافی داخل عروق کرونر و پمپ های تزریق اعلام کرد. چرخه خرید باند متمرکز برای هر دو نوع مواد مصرفی 3 سال است که از تاریخ اجرای واقعی نتایج انتخاب شده در منطقه اتحاد محاسبه می شود. حجم خرید توافق شده سال اول از ماه مه-ژوئن 2024 اجرا می شود و تاریخ اجرای خاص توسط منطقه اتحاد تعیین می شود.
دو نوع جمع آوری و تهیه مواد مصرفی به رهبری ژجیانگ این بار به ترتیب 32 و 29 استان را پوشش می دهد.
براساس وب سایت رسمی دفتر بیمه پزشکی ژجیانگ ، 67 شرکت به طور فعال در این محل تهیه اتحاد شرکت می کنند ، میانگین کاهش مجموعه سونوگرافی سونوگرافی عروق کرونر در مقایسه با قیمت تاریخی حدود 53 ٪ ، منطقه اتحاد سالانه تقریباً پس انداز تقریباً منطقه اتحاد 1.3 میلیارد یوان ؛ جمع آوری پمپ تزریق در مقایسه با قیمت تاریخی کاهش متوسط حدود 76 ٪ ، پس انداز سالانه منطقه اتحاد نزدیک به 6.66 میلیارد یوان.
04
ضد فساد پزشکی با مجازات های سنگین تر برای رشوه پزشکی ادامه می یابد
در 21 ژوئیه سال گذشته ، براساس وب سایت رسمی کمیسیون ملی بهداشت ، استقرار یک سال یک ساله فساد دارویی ملی با تمرکز بر کار اصلاح. 28 ژوئیه ، ارگان های بازرسی و نظارت بر نظم و انضباط برای همکاری با موضوعات فساد میدانی دارویی با محوریت کنفرانس ویدیویی و استقرار کار با استفاده کل پوشش حاکمیت سیستماتیک.
در حال حاضر پنج ماه طول می کشد تا قبل از پایان کار اصلاح متمرکز .2023 در نیمه دوم سال ، طوفان ضد فساد دارویی با فشار زیاد در سراسر کشور به وجود آمد و تأثیر بسیار شدیدی بر صنعت ایجاد کرد. از ابتدای سال ، جلسه چند منظوره ایالتی که از داروهای ضد فساد دارویی یاد کرد ، دانه بندی ضد فساد در سال جدید همچنان به تشدید خواهد رسید.
در 29 دسامبر سال گذشته ، هفتمین نشست کمیته دائمی کنگره چهاردهمین کنگره ملی مردم "اصلاحات در قانون کیفری جمهوری خلق چین (XII)" را تصویب کرد ، که از 1 مارس 2024 به بعد به اجرا می آید.
این اصلاحیه صریحاً مسئولیت کیفری را برای برخی از شرایط جدی رشوه خواری افزایش می دهد. ماده 390 قانون کیفری برای خواندن اصلاح شد: "هرکسی که مرتکب جرم رشوه فعال شود ، باید بیش از سه سال یا بازداشت جنایی به حبس ثابت محکوم شود و جریمه شود. اگر شرایط جدی باشد و از رشوه برای به دست آوردن یک مزیت ناخواسته استفاده شود ، یا اگر منافع ملی متحمل ضرر قابل توجهی شود ، وی به حبس مدت ثابت کمتر از سه سال اما بیش از ده سال محکوم می شود و باید جریمه شود اگر شرایط به ویژه جدی باشد یا اگر منافع ملی متحمل ضرر قابل توجهی شود ، وی به حبس مدت ثابت کمتر از ده سال یا حبس ابد محکوم می شود. بیش از ده سال حبس ثابت یا حبس ابد و جریمه یا مصادره اموال. "
در این اصلاحیه ذکر شده است که کسانی که در زمینه های محیط زیست ، امور مالی و مالی ، تولید ایمنی ، مواد غذایی و مواد مخدر ، پیشگیری از فاجعه و امداد ، امنیت اجتماعی ، آموزش و مراقبت های پزشکی و غیره ، رشوه می گیرند ، و همچنین غیرقانونی و جنایی را انجام می دهند. به فعالیت ها مجازات های سنگین تری داده می شود.
05
بازرسی ملی بیمارستان های بزرگ راه اندازی شده
در پایان سال گذشته ، کمیسیون بهداشت ملی برنامه کار بازرسی بیمارستان (سال 2023-2026) را صادر کرد. در اصل ، دامنه این بازرسی برای بیمارستانهای عمومی (از جمله بیمارستان های پزشکی چینی) سطح 2 (با استناد به مدیریت سطح 2) و بالاتر است. بیمارستانهای اجتماعی با مرجع مطابق با اصول مدیریت اجرا می شوند.
کمیسیون ملی بهداشت و سلامتی مسئولیت بازرسی بیمارستان های تحت کمیسیون (مدیریت) و بازرسی و هدایت بازرسی بیمارستان ها در هر استان را بر عهده دارد. استانها ، مناطق خودمختار ، شهرداری ها به طور مستقیم تحت دولت مرکزی و کمیسیون سلامت سپاه تولید و ساخت و ساز و سازنده سین کیانگ مطابق با اصل مدیریت سرزمینی ، سازمان یکپارچه و مسئولیت سلسله مراتبی ، انجام کار بازرسی بیمارستان به صورت برنامه ریزی شده و گام به گام بشر
در ژانویه امسال ، برای سطح دوم (با اشاره به سطح دوم مدیریت) و بالاتر همچنین برای شروع بازرسی بیمارستانهای بزرگ ، نامه ای ، یکی پس از دیگری صادر کرد.
بازرسی متمرکز:
1. آیا برای توسعه و پیاده سازی کار اصلاح متمرکز ، "نه دستورالعمل" و برنامه اقدام برای تمیز کردن اقدامات خاص برای بهبود قوانین و مقررات عملی ، هدفمند ، آسان و ایجاد یک مکانیسم طولانی مدت بشر
2. آیا کار اصلاح متمرکز به "شش مورد" از آغاز ایدئولوژیک ، خودآزمایی و اصلاح خود ، انتقال سرنخ ها ، تأیید مشکلات ، رسیدگی به سازمانی و ایجاد مکانیسم ها دست یافته است. این که آیا نظارت بر "اقلیت کلیدی" و موقعیت های کلیدی را تقویت می کند. این که آیا باید به اصول "مجازات برای جلوگیری از ، معالجه برای نجات ، بازتاب کنترل و عشق ، وفاداری و سخت گیری ، رعایت شود و به طور دقیق از" چهار شکل "برای انجام کار استفاده کنیم.
3. آیا برای تقویت نظارت بر پذیرش کمیسیون های تجاری ، شرکت در کلاهبرداری در بیمه کلاهبرداری ، تشخیص بیش از حد و درمان ، پذیرش غیرقانونی کمکهای مالی ، فاش کردن حریم خصوصی بیماران ، ارجاع سودآوری ، تضعیف عدالت در درمان پزشکی ، پذیرش "بسته های قرمز" از طرف بیمار ، و پذیرش ضربات از شرکت و غیره ، که نقض "نه دستورالعمل" و "عمل تمیز" هستند. نظارت بر رفتارهای تمیز.
4. آیا برای ایجاد و بهبود سیستم نظارت و هشدار زودهنگام و مکانیسم نظارتی پوشش موقعیت های کلیدی ، پرسنل کلیدی ، رفتارهای کلیدی پزشکی ، داروهای مهم و مواد مصرفی ، تجهیزات پزشکی در مقیاس بزرگ ، ساخت زیرساخت ها ، پروژه های تعمیر در مقیاس بزرگ و سایر گره های کلیدی ، و برای مقابله صحیح با مشکلات و پیشرفت مداوم.
5. آیا اجرای یکپارچگی تحقیقات پزشکی و کدهای مربوط به رفتار و تقویت نظارت بر یکپارچگی تحقیق.
06
از اول فوریه ، توسعه این وسایل پزشکی را تشویق کنید
در 29 دسامبر سال گذشته ، کمیسیون ملی توسعه و اصلاحات (NDRC) کاتالوگ راهنمایی را برای تنظیم ساختار صنعتی (نسخه 2024) صادر کرد. نسخه جدید کاتالوگ در تاریخ 1 فوریه 2024 به اجرا در می آید و کاتالوگ راهنمایی برای تنظیم ساختار صنعتی (نسخه 2019) همزمان لغو می شود.
در زمینه پزشکی ، توسعه نوآورانه وسایل پزشکی بالا تشویق می شود.
به طور خاص ، این شامل: ژن جدید ، تجهیزات تشخیصی پروتئین و سلول ، تجهیزات و معرفهای تشخیصی پزشکی جدید ، تجهیزات تصویربرداری پزشکی با کارایی بالا ، تجهیزات رادیوتراپی با کیفیت بالا ، تجهیزات پشتیبانی از زندگی برای بیماری های حاد و بحرانی ، تجهیزات پزشکی با کمک مصنوعی ، تجهیزات تشخیصی و درمانی موبایل و از راه دور ، کمک های توانبخشی با کیفیت بالا ، محصولات قابل کاشت و مداخله ای با سطح بالا ، روبات های جراحی و سایر تجهیزات جراحی و مواد مصرفی بالا ، مواد زیست پزشکی ، توسعه و کاربرد فناوری تولید افزودنی. توسعه و کاربرد فناوری.
علاوه بر این ، معالجه پزشکی هوشمند ، سیستم تشخیصی کمکی تصویر پزشکی ، ربات پزشکی ، دستگاه های پوشیدنی و غیره نیز در کاتالوگ تشویق شده گنجانده شده است.
07
تا پایان ماه ژوئن ، ساخت جوامع پزشکی نزدیک به شهرستان به طور جامع به جلو سوق می یابد
در پایان سال گذشته ، کمیسیون ملی بهداشت و 10 بخش دیگر به طور مشترک نظرات راهنما را در مورد ارتقاء جامع ساخت جوامع پزشکی و مراقبت های بهداشتی در ایالت نزدیک صادر کردند.
این ذکر می شود که: تا پایان ژوئن سال 2024 ، ساخت جوامع پزشکی نزدیک به شهرستان به طور جامع به صورت استانی به جلو سوق می یابد. با پایان سال 2025 ، پیشرفت چشمگیری در ساخت جوامع پزشکی شهرستان حاصل خواهد شد و ما در تلاش خواهیم بود تا جوامع پزشکی نزدیک شهرستان را با چیدمان معقول ، مدیریت یکپارچه منابع انسانی و مالی ، اختیارات و مسئولیت های روشن ، به اتمام برسانیم. عملکرد کارآمد ، تقسیم کار ، تداوم خدمات و به اشتراک گذاری اطلاعات در بیش از 90 ٪ از شهرستانها (شهرداری ها) در سراسر کشور. و تا سال 2027 ، ساخت جوامع پزشکی نزدیک به شهرستان به طور جامع ترویج می شود. تا سال 2027 ، جوامع پزشکی نزدیک شهرستان اساساً به پوشش کامل دست می یابند.
این بخشنامه خاطرنشان می کند که لازم است شبکه خدمات از راه دور از راه دور ، تحقق مشاوره از راه دور ، تشخیص و آموزش با بیمارستان های سطح بالاتر و ترویج تشخیص متقابل معاینه مردمی ، تشخیص سطح بالاتر و نتایج لازم باشد. با در نظر گرفتن این استان به عنوان یک واحد ، سرویس پزشکی از راه دور بیش از 80 ٪ از بیمارستان های بهداشت و درمان شهرک ها و مراکز خدمات درمانی جامعه را در سال 2023 پوشش می دهد و اساساً در سال 2025 به پوشش کامل می رسد و گسترش پوشش به سطح روستا را ارتقا می بخشد.
تقاضای بازار برای تهیه دستگاه مردمی به سرعت در حال افزایش است و رقابت برای بازار غرق شدن به شدت در حال افزایش است.
Hongguan به سلامتی شما اهمیت می دهد.
بیشتر محصول Hongguan را ببینیدhttps://www.hgcmedical.com/products/
در صورت نیاز به comsumables پزشکی ، لطفاً با ما تماس بگیرید.
hongguanmedical@outlook.com
زمان پست: فوریه -28-2024