تشویق لیست وسایل پزشکی نوآورانه

در سالهای اخیر ، صنعت تجهیزات پزشکی چین با سرعت رشد سالانه 10.54 درصد در طی پنج سال گذشته به سرعت در حال توسعه است و به دومین بازار بزرگ برای وسایل پزشکی در جهان تبدیل شده است. در این فرایند ، دستگاه های نوآورانه ، دستگاه های رده بالا همچنان تصویب می شوند ، دسترسی به دستگاه ، سیستم نظارتی نیز در حال بهبود است.

امروز (5 ژوئیه) ، دفتر اطلاعات شورای ایالتی "اقتدار در مورد افتتاحیه" از مجموعه کنفرانس مطبوعاتی موضوعی ، سازمان داروی دولتی ، جیائو هونگ ، مدیر سازمان داروی دولتی برای معرفی "تقویت نظارت و مؤثر بودن مواد مخدر" برگزار کرد. محافظت از ایمنی مردم در داروها "مربوط به اوضاع.

در این جلسه در مورد بررسی و تصویب دستگاه های پزشکی ، تنظیم دستگاه های پزشکی ، وسایل پزشکی نوآورانه ، فروش آنلاین دستگاه های پزشکی و سایر نگرانی های صنعت صحبت شده است.

01

217 دستگاه پزشکی نوآورانه تصویب شده است

نوآوری دستگاه پزشکی به دوره انفجاری منجر می شود
جیائو هونگ ، دبیر اداره داروی ایالتی ، در این جلسه که به محرک نوآوری پایبند است ، ارائه می دهد ، خدمات برای حمایت از توسعه با کیفیت بالا صنعت داروسازی. سیستم بررسی و تصویب مواد مخدر و پزشکی به صورت منظم ارتقا یافته است ، روند بررسی و تأیید به طور مداوم بهینه شده است و تعداد زیادی از داروهای نوآورانه و وسایل پزشکی نوآورانه تصویب و ذکر شده است. در سالهای اخیر ، در مجموع 130 داروی نوآورانه و 217 دستگاه پزشکی نوآورانه تصویب شده اند و تنها در نیمه اول سال جاری ، 24 داروی نوآورانه و 28 دستگاه پزشکی نوآورانه برای لیست تأیید شده اند.

جیائو هونگ گفت که سازمان داروی دولتی همچنان به تعمیق اصلاحات سیستم بررسی و تصویب مواد مخدر و دستگاه های پزشکی ادامه می دهد و سود سهام سیاست مربوط به تشویق نوآوری نیز منتشر می شود. از طریق پذیرش و تصویب مواد مخدر و محصولات پزشکی در این سالها ، از جمله پذیرش و بررسی در نیمه اول سال جاری ، به وضوح دیده می شود که نوآوری دارو و دستگاه پزشکی چین وارد یک دوره انفجاری شده است.

تشویق نوآوری جوهر اصلی اصلاح سیستم بررسی و تصویب مواد مخدر و دستگاه پزشکی است. با گذشت سالها ، ما تدوین و تجدید نظر در مورد قوانین و مقررات حمایت از قوانین و مدیریت مواد مخدر و وسایل پزشکی و سود سهام مداوم را تسریع و تقویت کرده ایم. از طریق کج شدن منابع مربوطه ، ما لیست داروهای جدید با ارزش بالینی روشن ، داروهای مربوط به نیازهای فوری بالینی و وسایل پزشکی را بیشتر افزایش داده ایم.

02

بهینه سازی تأیید تعویض داخلی ، "گردنبند" ، محصولات نوآورانه و با کیفیت بالا
براساس داده های رسمی ، صنعت تجهیزات پزشکی چین در مرحله توسعه سریع قرار دارد و نرخ رشد سالانه 10.54 ٪ در طی پنج سال گذشته است. در حال حاضر ، چین به دومین بازار بزرگ جهان برای دستگاه های پزشکی ، انباشت صنعتی تبدیل شده است ، رقابت بین المللی همچنان در حال پیشرفت است.

Xu Jinghe ، معاون مدیر سازمان داروی دولتی (SDA) ، در سالهای اخیر در مورد آن صحبت کرد ، SDA طراحی سطح بالا را تقویت کرده و هم افزایی دپارتمان را ارتقا داده است. سازمان داروی دولتی و تعدادی از ادارات به طور مشترک "برنامه پنج ساله چهاردهم" را برای ایمنی مواد مخدر ملی و ارتقاء توسعه با کیفیت بالا صادر کردند تا اصول کلی ، اهداف و وظایف ترویج توسعه با کیفیت بالا دستگاه پزشکی را روشن کنند. صنعت به طور مشترک "برنامه پنج ساله پنج ساله برای توسعه صنعت تجهیزات پزشکی" را با وزارت صنعت و فناوری اطلاعات ، کمیسیون بهداشت ملی و سایر ادارات برای تشکیل هم افزایی سیاست صادر کرد.

ما در ایجاد دو سیستم عامل همکاری نوآوری تکنولوژیکی برای دستگاههای پزشکی هوش مصنوعی و مواد بیولوژیکی پزشکی رهبری کردیم ، تحول و کاربرد دستاوردهای علمی و فناوری مرتبط در زمینه دستگاههای پزشکی را تسریع کردیم ، با کار پرده برداری و راه اندازی محصولات مرتبط همکاری کردند و متمرکز بر مرزهای توسعه علمی و فناوری بود و این طرح را از قبل ارائه داد.

تقویت تحقیقات علمی نظارتی و دائماً نوآوری ابتکارات بررسی. اجرای برنامه اقدام علمی تنظیم کننده مواد مخدر در چین ، با تمرکز بر فناوری و مرزهای نظارتی برای تحقیق مداوم و توسعه ابزارها ، استانداردها و روشهای جدید برای تنظیم دستگاههای پزشکی. یک مکانیسم کار برای بررسی فنی ایجاد کنید تا به مرحله توسعه محصول بروید ، با تمرکز بر روی وسایل پزشکی با کیفیت بالا مانند ECMO ، سیستم ذرات درمانی ، سیستم کمک بطنی و غیره ، از قبل مداخله و راهنما کنید ، پیشاپیش را تسریع کنید و تحقیقات فناوری اصلی را تسریع کنید. و توسعه ، و منجر به افزایش موفقیت در دستیابی به وسایل پزشکی بالا در چین می شود.

لیست دستگاه های پزشکی نوآورانه را برای ترویج توسعه با کیفیت بالا در صنعت تشویق کنید. در سالهای اخیر ، سازمان داروی دولتی به دستگاههای پزشکی نوآورانه به عنوان نقطه اصلی حمله ، "روشهای ویژه بررسی ویژه دستگاههای پزشکی" ، "روشهای تأیید اولویت دستگاه پزشکی" را صادر کرده است ، به طوری که محصولات نوآورانه و محصولات فوری بالینی "صف جداگانه ، تمام راه برای اجرا ".

03

این دستگاه های پزشکی ، به نمونه گیری ملی
Xu Jinghe گفت ، سازمان داروی ایالتی مطابق با اصول مدیریت ریسک ، کل فرایند کنترل ، نظارت علمی ، جامعه اجتماعی ، اجرای کامل اجرای کامل ، اهمیت زیادی به جمع آوری مواد مخدر ، کار نظارتی دستگاه های پزشکی می دهد. "چهار مورد سختگیرانه ترین" ، اجرای کامل مسئولیت اصلی کیفیت سازمانی و ایمنی و سازمان های نظارتی مواد مخدر مسئولیت محلی را بر عهده دارد و در تلاش است تا به مجموعه ملی کار و وضعیت کلی کار اصلاحات مراقبت های بهداشتی خدمت کند. و وضعیت کلی اصلاحات پزشکی.

از زمان اجرای کار جمع آوری ملی ، سازمان داروی دولتی سالانه برای انجام نظارت ویژه داروهای منتخب و دستگاههای پزشکی در کار جمع آوری برای دستیابی به نظارت و بازرسی از تولید کنندگان داروهای منتخب و وسایل پزشکی در کار مستقر می شود. مجموعه ملی ، بازرسی نمونه برداری از محصولات موجود در تولید و نظارت بر واکنشهای جانبی دارویی (عوارض جانبی دستگاههای پزشکی) ، که توسط دفتر بیمه پزشکی دولتی نیز تأیید شده است. این کار همچنین توسط دفتر بیمه پزشکی ایالتی به شدت تأیید شده است.

این بازرسی شامل نزدیک به 600 تولید کننده مواد مخدر و 170 تولید کننده دستگاه پزشکی است. نمونه گیری محصول شامل 333 نوع دارو و 15 نوع دستگاه پزشکی است که به شدت کیفیت و ایمنی داروهای جمع آوری شده و وسایل پزشکی را تضمین می کند.

در عین حال ، به طور جامع اجرای مسئولیت اصلی بنگاهها و اجرای مسئولیت نظارتی محلی ، از نظارت و بازرسی ، نظارت و نمونه برداری ، نظارت بر عوارض جانبی (عوارض جانبی) و سایر کار ، مجموعه ملی داروهای منتخب را تقویت می کند. و وضعیت کیفیت و ایمنی دستگاه های پزشکی خوب است.

در مرحله بعدی ، سازمان داروی ایالتی همچنان به افزایش نظارت بر محصولات انتخاب شده در جمع آوری و تهیه ملی ، تقویت پیشگیری و کنترل خطر ، استفاده جامع از نظارت و بازرسی ، نمونه گیری ، واکنش منفی (عوارض جانبی) و سایر روشها ادامه خواهد داد. برای تقویت خطر خطر پنهان هشدار زودهنگام ، تشخیص زودرس و دفع زودهنگام. از نظر دستگاه های پزشکی ، مدیریت لیست برای محصولاتی که از مجموعه ملی استنت های عروقی ، اتصالات مصنوعی و محصولات نخاعی ارتوپدی انتخاب شده اند ، اجرا شده است و دستگاه های پزشکی انتخاب شده از مجموعه ملی در بازرسی نمونه برداری ملی گنجانده شده است.

به طور مداوم ظرفیت نظارت بر مواد مخدر را بهبود بخشید ، روشها و رویکردهای نظارتی نوآوری ، تقویت نظارت هوشمند ، تقویت تجزیه و تحلیل داده ها و به اشتراک گذاری اطلاعات نظارتی در مورد داروهای انتخاب شده و دستگاههای پزشکی به طور جمعی ، و به طور مداوم اثربخشی نظارت را از طریق فناوری اطلاعات بهبود بخشید. از کیفیت و ایمنی محصولات اطمینان حاصل کنید.

Hongguan به سلامتی شما اهمیت می دهد.

بیشتر محصول Hongguan را ببینیدhttps://www.hgcmedical.com/products/

در صورت نیاز به comsumables پزشکی ، لطفاً با ما تماس بگیرید.

hongguanmedical@outlook.com